Date toxicologice ale Latanoprost

Toxicitatea oculară și sistemică a latanoprost a fost studiată la mai multe animale. În general, latanoprost este bine tolerat și are o gamă largă de siguranță, cu o diferență de cel puțin 1000 de ori între doza oculară clinică și doza toxică sistemică. Injectarea intravenoasă a unei doze mari de latanoprost (de aproximativ 100 de ori mai mare decât doza clinică/kg greutate corporală) la maimuțe neanesteziate a observat o creștere a frecvenței respiratorii, reflectând posibil o bronhoconstricție tranzitorie. Nu au fost găsite proprietăți de sensibilizare ale latanoprost în experimentele pe animale.
La iepuri și maimuțe, nu au fost observate efecte toxice oculare ale latanoprost la doze de 100 mcg/ochi/zi (doză clinică de 1,5 mcg/ochi/zi). Cu toate acestea, latanoprost a provocat o creștere a pigmentului irisului la maimuțe. Mecanismul creșterii pigmentului pare să stimuleze producția de melanină în melanocitele irisului, dar nu au fost observate modificări proliferative. Modificările pigmentului irisului pot fi permanente. În studiile de toxicitate oculară pe termen lung, administrarea de latanoprost la 6 mcg/ochi/zi a dus, de asemenea, la o creștere a blefaroplastiei, care a fost reversibilă și a apărut numai atunci când doza a fost mai mare decât doza clinică. Acest efect nu a fost observat la om. Latanoprost a fost negativ la testele de inversare a mutațiilor bacteriene, testele de mutații genetice pentru limfomul de șoarece și testele de micronucleu la șoareci. Au fost observate anomalii cromozomiale în testele in vitro pe limfocite umane. Prostaglandina F2, Un efect similar a fost observat și pentru o prostaglandină care apare în mod normal, indicând faptul că acest efect este comun acestei clase de substanțe. În ceea ce privește testul de mutagenitate, s-au efectuat studii neregulate de sinteză a ADN in vivo și in vitro la șobolani, iar rezultatele au fost negative, indicând faptul că latanoprost nu a avut efect mutagen. Testele de carcinogenitate la șoareci și șobolani au fost, de asemenea, negative. Nu s-au găsit efecte ale latanoprost asupra fertilităţii masculine şi feminine în experimentele pe animale. În studiul de toxicitate embrionară la șobolan, dozele intravenoase de latanoprost au fost de 5, 50 și 250 μ Nu a fost observată embriotoxicitate la g/kg/zi. Cu toate acestea, la iepuri, doza de latanoprost a fost de 5 μ G/kg/zi sau mai mult poate provoca moartea embrionului. Doza de 5 μ G/kg/zi (de aproximativ 100 de ori doza clinică) poate provoca toxicitate embriofetală semnificativă, manifestată prin o incidență crescută a absorbției tardive și a avortului spontan, precum și scăderea greutății fetale.
Nu s-au constatat efecte teratogene.