Avibactam Sodium CAS 1192491-61-4

Echipele care dezvoltă combinații de antibiotice de-generația următoarecât de reproductibil se comportă Avibactam Sodiumîn formulare, testare de stabilitate și fluxuri de lucru de reglementare. Este furnizat ca un input chimic standardizat, nu un medicament finit.

Caracterizare și criterii de eliberare

• Număr CAS: 1192491-61-4
• Aspect:Pulbere cristalină albă până la-albă
• Puritate:Mai mare sau egal cu 98% (HPLC)
• Formă:Sarea de sodiu a intermediarului -inhibitor de lactamază
• Solubilitate:Solubil- în apă; potrivit pentru soluții tampon apoase standard
• Depozitare:
• -Pe termen scurt: 2–8 grade (sigilat)
• -Pe termen lung: se recomandă −20 de grade
• -Protejați de umiditate și lumină
• Documentare:COA, MSDS, rezumatul impurităților, referință de stabilitate de bază

COA include timpii de retenție HPLC și profilele de vârf pentru comparare directă cu standardele interne.

Evaluare și integrare

• Compatibilitate cu solventi:Testați în cantități mici între solvenți și intervale de pH înainte de extindere-.
• Sensibilitate la umiditate:Ambalarea și manipularea corespunzătoare previn debitul sau compactarea modificate.
• Potrivire analitică:Suprapuneți referința HPLC și loturile primite pentru a reduce re-calificarea.

Note de ambalare și stabilitate

• Ambalaj primar:Flacoane de-barieră împotriva umezelii cu desicant.
• Opțiuni de transport:Expediere disponibilă la temperaturi izolate sau controlate{0}.
• Informații despre lot:Identificatori de lot/loturi marcați pentru integrarea LIMS/ERP.

Calea tipică de achiziție

• Etapa de evaluare:Eșantion de comenzi pentru a verifica performanța analitică și de manipulare.
• Calificarea interna:QC compară COA, impurități și datele analitice cu benchmark-uri interne.
• Aprovizionare completă:Trecerea la aprovizionarea în vrac cu livrări programate și trasabilitate a lotului.

Întrebări frecvente operaționale

• Î: Este acesta un medicament terminat?
• 
  A:Nu – furnizat strict ca intrare brută API pentru formulare și fabricare.
•  
• Î: Ce documente însoțesc fiecare transport?
• 
  A:COA, MSDS, rezumat impurități; date extinse de stabilitate disponibile la cerere.
•  
• Î: Cum ar trebui să fie stocat pentru utilizare pe termen lung-?
• 
  A:Sigilat, uscat; pe termen scurt -2–8 grade , pe termen lung--20 grade , ferit de lumină și umiditate.
•  
• Î: Se pot comanda cantități mici?
• 
  A:Da – comenzile de mostre sunt acceptate pentru evaluare.
•  
• Î: Sunt disponibile opțiuni de ambalare sau etichetare personalizate?
• 
  A:Da – ambalajul OEM/personalizat poate fi aranjat.